Ĉelkresko havas striktajn postulojn pri medio, temperaturo, PH-valoro, ktp., kaj la kvalito de ĉelkonsumaĵoj uzataj en ĉelkulturo ankaŭ influos ĉelkreskon.Ĉelfabrikoestas ofte uzata konsumebla por adhera ĉelkulturo, kaj ĝia kvalito estas plejparte trafita de kvar faktoroj.

1, la produktado de krudmaterialoj: altkvalita krudmaterialo estas la bazo de altkvalitaj produktoj, la ĉela fabriko krudmaterialo por polistireno (PS), kaj devas konformiĝi al la postuloj de la USP Klaso VI-nivelo, vorto provas la plastan materialon. en la medicina kampo kaj dukto produktoj en biomedicina aplikoj de pli rigora testado, estas konforme al la specifo de ne-klinikaj laboratorio studoj.

2, produktadmedio: ĉeloj estas precipe sentemaj al la kreskmedio, do necesas, ke la konsumeblaj ne devas enhavi endotoksinon kaj aliajn malutilajn substancojn al ĉeloj, kio prezentas pli altajn postulojn por la produktadmedio.La konsumeblaj devas esti produktitaj en dediĉita dekmil pura ĉambro, kaj devas sperti rigoran konfirmon (detekto de planktono, sedimentaj bakterioj kaj suspenditaj partikloj).Kvalita administrado devas esti farita laŭ GMP-laborejo por certigi la stabilecon de la produktadmedio.

3, produktadproceza kontrolo: ĉi tio rilatas al la produkto en la produktada procezo de ĉiu ligo inkluzive de, kiel injektaj parametroj, injekta temperaturo, ktp., kiuj influos la kvaliton de la preta produkto.

4, kvalito-inspektado: kvalita inspektado estas grava procezo post la finiĝo de ĉela fabriko-produktado, la aĵoj por esti provitaj inkluzivas sigeladon, biologian sekurecon, fizikan kaj kemian sekurecon, produktan validecon-konfirmon, surfacan hidrofilecon ktp., per ĉi tiuj provoj por determini. ĉu la produktoj plenumas la kvalitajn normojn.

La faktoroj kiuj influas la kvaliton de ĉelaj fabrikoj ĉefe inkluzivas ĉi-suprajn kvar aspektojn.Nur bone kontrolante ĉi tiujn faktorojn ni povas produkti altkvalitajn produktojn kaj tiel provizi bonan medion por ĉela kresko.