Fizika kaj kemia medio, nutraĵoj kaj kulturujoj estas la tri esencaj elementoj de ĉelkulturo.Estas multaj faktoroj influantaj ĉelan kreskon, inter kiuj ĉu la krudmaterialoj deĉelfabrikoenhavi komponantojn, kiuj estas malfavoraj al ĉela kresko, estas ankaŭ tre grava aspekto.

La United States Pharmacopeia Medical Materials-klasifiko estas klaso 6, intervalante de USP-klaso I ĝis USP-klaso VI, kie USP-klaso VI estas la plej alta grado.Konforme al la ĝeneralaj reguloj de USP-NF, plastoj submetitaj al envivaj biologiaj reakciaj testoj estos klasifikitaj en elektitajn medicinajn plastajn gradojn.La celo de la provoj estas determini la biokongruecon de plastaj produktoj kaj ilian taŭgecon por medicinaj aparatoj, enplantaĵoj kaj aliaj sistemoj.

La krudmaterialo de la ĉelfabriko estas polistireno kaj la API plenumas la normon de USP Class VI.Plasto taksita kiel la sesa medicina plasto en Usono signifas ke ampleksa kaj rigora testado estis establita.Ni medicinaj Materialoj Nivelo 6 nun estas la ora normo por ĉiuj specoj de medicinaj-kvalitaj krudaĵoj kaj tre altkvalita elekto por fabrikistoj de medicinaj aparatoj.La testobjektoj inkludis sisteman toksecteston (musoj), intraderman reakteston (kunikloj) kaj enplantadteston (kunikloj).

Nur polistirenaj krudaĵoj testitaj por plenumi la postulojn de USP-klaso VI povas esti uzatajĉelfabrikoproduktado.Krome, ĉelkulturaj ujoj devas esti produktitaj en C-klasa purigadlaborejo, konforme al ISO13485-kvalita mastruma sistemo-postuloj, strikte kontroli produktan kvaliton de la produktadprocezo, por certigi la kvalifikitan indicon de pretaj produktoj.